治疗脑塞新药---恩必普的临床使用常见疑问

真诚的心

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<b>恩必普临床应用常见疑问</b><b>

</b>

<b>恩必普在发病后多长时间内使用合适?</b>

答：恩必普是一个作用全面的脑卒中治疗药物，在发病之后任何时间均可开始使用，根据现有临床治疗显示，为了防止迟发性神经元损伤，建议发病后越早使用效果越好。



<b>恩必普的使用剂量大小与病情程度、年龄和性别有无关系？

</b>

答：跟均现有的恩必普临床研究资料表明：恩必普的剂量与年龄和性别的差异没有相关性，但建议对于高龄（年龄大于80岁的）患者动态监测不良反应。对于不同病情的患者，建议医生结合临床经验和现有研究资料使用。



<b>恩必普说明书规定一个疗程为10-12</b><b>天，能否缩短疗程？

</b>

答：脑梗死后血栓会自发性的溶解、同时也会有侧枝循环的建立，这个过程在脑梗死发生后即出现，部分患者延续到两周，但主要集中在梗死后的5-7天内，因此为了帮助患者改善微循环，增加血供，降低线粒体损伤和再灌注损伤，患者使用应不低于7天。但在临床上的却有些患者恢复很快，不到12天就恢复出院，因此建议在临床观察的基础上，对不同类型的患者建立个性化的治疗方案。



<b>恩必普能否增加或者减少使用剂量？

</b>

答：恩必普说明书中规定的使用剂量为200mg/次，2-3次/日，根据最新的恩必普IV期临床研究表明：恩必普200mg/次，2次/日或3次/日均能够良好的治疗效果，能保证药物的疗效有具有安全性，不建议对患者给药每日超过4次。





<b>恩必普是否与复方丹参联合使用才有效果？

</b>

答：恩必普的临床试验根据伦理委员会的要求，给与复方丹参注射液作为基础用药，无论对照组还是治疗组均使用该基础用药，经过严格的临床试验证实恩必普治疗组的有效率远远高于对照组，说明恩必普具有确切的良好的治疗效果，而不是与复方丹参联合使用的作用。在临床实践中，恩必普可以单独使用。所用恩必普的动物试验均是在单独使用恩必普的条件下开展的，也证实了恩必普可以单独使用的。



u<b>在恩必普的临床用药过程中发现ALT</b><b>升高，是否表明有安全性问题？

</b>

答：恩必普在临床应用过程中发现有少数患者出现了转氨酶升高的情况，但在治疗期间或在停药后症状可以恢复。同时由于部分患者在治疗时合并了一些降压药、降血脂药物，不能完全肯定患者的不良反应都是由恩必普药物引起的。因此在安全性方面恩必普没有问题。





<b>恩必普能否用以恢复期？对发病一年以上的患者是否有效？

</b>

答：恩必普的临床研究资料证实恩必普可以用于恢复期的治疗，恩必普能够改善患者的神经功能，提高生活能力；目前尚未有发病一年以上患者即后遗症期的治疗效果资料，希望您在临床使用中能够进行观察。



<b>恩必普能否用于急性期的治疗？

</b>

答：恩必普的临床适应症为轻、中度急性缺血性脑卒中，大量的临床试验研究（II、III、IV期临床试验的患者入选均在72小时内）资料显示，恩必普不仅能够用于急性期患者的治疗，而且在急性期治疗能够取得良好的治疗效果，不会因为其剂型影响药物疗效。



<b>恩必普的不良反应有哪些？

</b>

答：恩必普的不良反应很少，主要有：a、少数患者出现转氨酶轻度一过性升高，在停药后可恢复正常，对肝功能的影响是轻微的；b、偶见恶心，腹部不适，皮疹等不良反应；因此恩必普是一个具有良好安全性的治疗药物。



<b>恩必普究竟属于现有的那一类治疗药物？

</b>

答：恩必普是一个脑卒中治疗的全新药物， 难于归到目前临床缺血性脑卒中药物中的任何一类，恩必普具有多重抗脑缺血的作用，这在国内外是独一无二的 ，这是我国在脑血管领域研究的重大突破，恩必普的分类应按恩必普的作用性质来定位，而不是模仿国外的药品定位。纵观国际药物的发展史，一个全新药物的诞生，往往代表着一个全新的类型，希望恩必普能够给目前缺血性脑卒中带来新的治疗模式。



<b>恩必普是否能够用于重度患者？

</b>

答：恩必普的临床研究主要针对中度患者，重度的患者多伴有吞咽困难或昏迷情况，因此目前，恩必普的临床研究没有考察的重度患者的治疗作用，在恩必普的输液剂型中我们将进行重度患者的研究。因此在临床应用过程中请根据患者情况决定是否使用。



<b>如果患者在使用溶栓药物，是否可以同时使用恩必普？

</b>

答：恩必普本身不具有溶解血栓的作用，对溶栓药没有影响，同时根据临床研究治疗显示：恩必普与溶栓药物合用不会增加溶栓药的不良反应的发生率。



<b>恩必普是否可以与抗凝药合用？

</b>

答：恩必普的临床研究表明恩必普与抗凝药合用时不会增加不良反应得发生率。



<b>出血性脑卒中患者是否可以应用恩必普？

</b>

答：由于目前关于恩必普的临床观察都是与缺血性脑卒中（脑梗死）相关的，尚无充分的临床试验数据支持恩必普对出血性脑卒中的治疗效果，不推荐恩必普出血性脑卒中患者。


<b>恩必普临床应用常见疑问</b><b>

</b>

<b>恩必普在发病后多长时间内使用合适?</b>

答：恩必普是一个作用全面的脑卒中治疗药物，在发病之后任何时间均可开始使用，根据现有临床治疗显示，为了防止迟发性神经元损伤，建议发病后越早使用效果越好。



<b>恩必普的使用剂量大小与病情程度、年龄和性别有无关系？

</b>

答：跟均现有的恩必普临床研究资料表明：恩必普的剂量与年龄和性别的差异没有相关性，但建议对于高龄（年龄大于80岁的）患者动态监测不良反应。对于不同病情的患者，建议医生结合临床经验和现有研究资料使用。



<b>恩必普说明书规定一个疗程为10-12</b><b>天，能否缩短疗程？

</b>

答：脑梗死后血栓会自发性的溶解、同时也会有侧枝循环的建立，这个过程在脑梗死发生后即出现，部分患者延续到两周，但主要集中在梗死后的5-7天内，因此为了帮助患者改善微循环，增加血供，降低线粒体损伤和再灌注损伤，患者使用应不低于7天。但在临床上的却有些患者恢复很快，不到12天就恢复出院，因此建议在临床观察的基础上，对不同类型的患者建立个性化的治疗方案。



<b>恩必普能否增加或者减少使用剂量？

</b>

答：恩必普说明书中规定的使用剂量为200mg/次，2-3次/日，根据最新的恩必普IV期临床研究表明：恩必普200mg/次，2次/日或3次/日均能够良好的治疗效果，能保证药物的疗效有具有安全性，不建议对患者给药每日超过4次。





<b>恩必普是否与复方丹参联合使用才有效果？

</b>

答：恩必普的临床试验根据伦理委员会的要求，给与复方丹参注射液作为基础用药，无论对照组还是治疗组均使用该基础用药，经过严格的临床试验证实恩必普治疗组的有效率远远高于对照组，说明恩必普具有确切的良好的治疗效果，而不是与复方丹参联合使用的作用。在临床实践中，恩必普可以单独使用。所用恩必普的动物试验均是在单独使用恩必普的条件下开展的，也证实了恩必普可以单独使用的。



u<b>在恩必普的临床用药过程中发现ALT</b><b>升高，是否表明有安全性问题？

</b>

答：恩必普在临床应用过程中发现有少数患者出现了转氨酶升高的情况，但在治疗期间或在停药后症状可以恢复。同时由于部分患者在治疗时合并了一些降压药、降血脂药物，不能完全肯定患者的不良反应都是由恩必普药物引起的。因此在安全性方面恩必普没有问题。





<b>恩必普能否用以恢复期？对发病一年以上的患者是否有效？

</b>

答：恩必普的临床研究资料证实恩必普可以用于恢复期的治疗，恩必普能够改善患者的神经功能，提高生活能力；目前尚未有发病一年以上患者即后遗症期的治疗效果资料，希望您在临床使用中能够进行观察。



<b>恩必普能否用于急性期的治疗？

</b>

答：恩必普的临床适应症为轻、中度急性缺血性脑卒中，大量的临床试验研究（II、III、IV期临床试验的患者入选均在72小时内）资料显示，恩必普不仅能够用于急性期患者的治疗，而且在急性期治疗能够取得良好的治疗效果，不会因为其剂型影响药物疗效。



<b>恩必普的不良反应有哪些？

</b>

答：恩必普的不良反应很少，主要有：a、少数患者出现转氨酶轻度一过性升高，在停药后可恢复正常，对肝功能的影响是轻微的；b、偶见恶心，腹部不适，皮疹等不良反应；因此恩必普是一个具有良好安全性的治疗药物。



<b>恩必普究竟属于现有的那一类治疗药物？

</b>

答：恩必普是一个脑卒中治疗的全新药物， 难于归到目前临床缺血性脑卒中药物中的任何一类，恩必普具有多重抗脑缺血的作用，这在国内外是独一无二的 ，这是我国在脑血管领域研究的重大突破，恩必普的分类应按恩必普的作用性质来定位，而不是模仿国外的药品定位。纵观国际药物的发展史，一个全新药物的诞生，往往代表着一个全新的类型，希望恩必普能够给目前缺血性脑卒中带来新的治疗模式。



<b>恩必普是否能够用于重度患者？

</b>

答：恩必普的临床研究主要针对中度患者，重度的患者多伴有吞咽困难或昏迷情况，因此目前，恩必普的临床研究没有考察的重度患者的治疗作用，在恩必普的输液剂型中我们将进行重度患者的研究。因此在临床应用过程中请根据患者情况决定是否使用。



<b>如果患者在使用溶栓药物，是否可以同时使用恩必普？

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答：恩必普本身不具有溶解血栓的作用，对溶栓药没有影响，同时根据临床研究治疗显示：恩必普与溶栓药物合用不会增加溶栓药的不良反应的发生率。



<b>恩必普是否可以与抗凝药合用？

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答：恩必普的临床研究表明恩必普与抗凝药合用时不会增加不良反应得发生率。



<b>出血性脑卒中患者是否可以应用恩必普？

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答：由于目前关于恩必普的临床观察都是与缺血性脑卒中（脑梗死）相关的，尚无充分的临床试验数据支持恩必普对出血性脑卒中的治疗效果，不推荐恩必普出血性脑卒中患者。

没病最好

恩必普的临床试用范围：脑梗塞、脑供血不足、短暂性脑缺血发作（TIA）、线粒体脑病等