一项Ⅱ期临床研究显示——HIV疫苗V520 增加接种者易感性

医生组2

据近日在美国华盛顿召开的一个新闻发布会宣布,今年9月,科学家对STEP 研究的中期结果分析发现,艾滋病(HIV)疫苗V520没有效果,因此该临床试验被中途停止。最近的分析还表明,该疫苗反而可能增加接种者感染HIV的危险。



     STEP 研究是由美国国立变态反应与感染性疾病研究所和美国默克公司共同赞助的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验。该研究旨在确定V520能否预防HIV感染及降低感染者血清HIV RNA 水平。该研究共纳入3000例HIV阴性但高危的志愿者。



     中期结果的分析显示,在大约1500例受试者中,HIV疫苗未能防止HIV感染和减少感染者血清HIV RNA水平。在研究中止时,疫苗组HIV感染多于安慰剂组(24例对21例)。最后分析显示,疫苗组49例感染HIV,安慰剂组为33例。亚组分析发现,先前对5型腺病毒有免疫力的受试者最易感染HIV,疫苗组有21例,安慰剂组有9例。



     HIV疫苗使感染危险增加的原因尚不清楚,研究者正在寻找原因。有学者认为,可能与疫苗的载体——5型腺病毒激活接种者免疫系统有关。




     STEP 研究是由美国国立变态反应与感染性疾病研究所和美国默克公司共同赞助的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验。该研究旨在确定V520能否预防HIV感染及降低感染者血清HIV RNA 水平。该研究共纳入3000例HIV阴性但高危的志愿者。



     中期结果的分析显示,在大约1500例受试者中,HIV疫苗未能防止HIV感染和减少感染者血清HIV RNA水平。在研究中止时,疫苗组HIV感染多于安慰剂组(24例对21例)。最后分析显示,疫苗组49例感染HIV,安慰剂组为33例。亚组分析发现,先前对5型腺病毒有免疫力的受试者最易感染HIV,疫苗组有21例,安慰剂组有9例。



     HIV疫苗使感染危险增加的原因尚不清楚,研究者正在寻找原因。有学者认为,可能与疫苗的载体——5型腺病毒激活接种者免疫系统有关。