营养素补充剂标示值等有关问题补充规定（征求意见稿）

天下无病

<td>[size= 0]关于征求《营养素补充剂标示值等有关问题的补充规定（征求意见稿）》意见的通告 </td><td>食药监注函[2007]163号 </td><td>2007年10月10日 发布 </td><td></td><td>　　为进一步完善营养素补充剂的申报与审评工作，我局组织起草了《营养素补充剂标示值等有关问题补充规定（征求意见稿）》，现公开征求社会各界的意见。请将修改意见于2007年10月25日前反馈我局药品注册司。

　　特此通告。

　　联系人：李云峰，郭海峰

　　电　话：010-88331128，88331118

　　传　真：010-88374394

　　E-mail：liyf@sda.gov.cn，guohf@sda.gov.cn



　　附件：营养素补充剂标示值等有关问题补充规定（征求意见稿）



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年十月十日

附件：?

　　　　　　　　　　　营养素补充剂标示值等有关问题补充规定

　　　　　　　　　　　　　　　　 （征求意见稿）

　　一、为进一步营养素补充剂的申报与审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品注册管理办法（试行）》和《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》，制定本规定。

　　二、营养素补充剂标示值应根据产品配方、实际投料量、生产工艺及营养素含量稳定性试验检测值等内容综合确定，标示值应在营养素含量稳定性试验检测值范围内。

　　三、产品质量标准中营养素含量范围

　　（一）质量标准中维生素、矿物质含量范围依据标示值计算，并控制在标示值的80%～150%范围内。

　　（二）适宜人群为成人的，质量标准中营养素含量范围还应在《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》中《维生素、矿物质的种类和用量》（表1）规定的范围内。

　　四、维生素、矿物质含量稳定性试验检测值，应在产品质量标准规定的该种营养素含量范围内。

　　五、维生素、矿物质的每日推荐摄入量依据产品标示值计算，且必须符合《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》第三条第四款的规定。

　　六、产品配方中加入的维生素、矿物质，必须声称具有补充该种营养素的保健功能，作为辅料的除外。



</td>


　　特此通告。

　　联系人：李云峰，郭海峰

　　电　话：010-88331128，88331118

　　传　真：010-88374394

　　E-mail：liyf@sda.gov.cn，guohf@sda.gov.cn



　　附件：营养素补充剂标示值等有关问题补充规定（征求意见稿）



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年十月十日

附件：?

　　　　　　　　　　　营养素补充剂标示值等有关问题补充规定

　　　　　　　　　　　　　　　　 （征求意见稿）

　　一、为进一步营养素补充剂的申报与审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品注册管理办法（试行）》和《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》，制定本规定。

　　二、营养素补充剂标示值应根据产品配方、实际投料量、生产工艺及营养素含量稳定性试验检测值等内容综合确定，标示值应在营养素含量稳定性试验检测值范围内。

　　三、产品质量标准中营养素含量范围

　　（一）质量标准中维生素、矿物质含量范围依据标示值计算，并控制在标示值的80%～150%范围内。

　　（二）适宜人群为成人的，质量标准中营养素含量范围还应在《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》中《维生素、矿物质的种类和用量》（表1）规定的范围内。

　　四、维生素、矿物质含量稳定性试验检测值，应在产品质量标准规定的该种营养素含量范围内。

　　五、维生素、矿物质的每日推荐摄入量依据产品标示值计算，且必须符合《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》第三条第四款的规定。

　　六、产品配方中加入的维生素、矿物质，必须声称具有补充该种营养素的保健功能，作为辅料的除外。



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