到底谁通过了美国FDA

duzhongwei · 发表于 2008-4-29 18:42:29

今天我到青岛401医院咨询,他们的仪器是雷赛,说是唯一一家通过美国FDA认证的准分子激光设备企业,那么阳光呢?他们是五月新进的仪器,说是最先进的,到底该相信谁?

天下无病 · 发表于 2008-4-29 18:42:30

仪器是次要

关键是疗效,不知效果是不是象大家说的那么好

关键是疗效,不知效果是不是象大家说的那么好

kmn6941 · 发表于 2008-4-29 18:42:31

你好，我们说过不对其他医疗机构的设备进行评价。我们医院的s4以及波前像差分析仪在很长的时间内一直都在国内是唯一的一家。但是目前国内已经开始有其他医疗机构引进同样的设备，所以我们对我们网站和宣传品中的用语都作了适当的修改。不再说自己是唯一一家，而改称在国内率先引进。此外我们阳光医院在今年内肯定会陆续引进一些新的技术，以保持我们医院在国内屈光领域的领先地位。

单说准分子系统和波前像差分析仪，如果说自己的设备是唯一通过fda认证的，肯定是漫天胡说。2003年5月visx的customevue个性化手术即我们的superlasik成为当时第一种通过fda认证的个性化手术。但是到2003年年底有其他一家厂商的技术同样通过了fda的认证。所以说“唯一”这样的词汇还是谨慎地使用为好。

单说准分子系统和波前像差分析仪，如果说自己的设备是唯一通过fda认证的，肯定是漫天胡说。2003年5月visx的customevue个性化手术即我们的superlasik成为当时第一种通过fda认证的个性化手术。但是到2003年年底有其他一家厂商的技术同样通过了fda的认证。所以说“唯一”这样的词汇还是谨慎地使用为好。

lijiaufo · 发表于 2008-4-29 18:42:32

superlasik通过了认证，那么toplasik没有？

dhmw · 发表于 2008-4-29 18:42:33

superlasik  和  toplasik  究竟有哪些根本的區別?

為什麼都是做toplasik  而做superlasik的少呢?

為什麼都是做toplasik  而做superlasik的少呢?

jxxyrzj · 发表于 2008-4-29 18:42:34

你好，兩种手术都通过了fda 的认证.superlasik相对来说，适用的范围比较窄，价格比较贵，同时引入国内的时间比较短，国内能做的医疗机构寥寥几家而已。

chinasgs · 发表于 2008-4-29 18:42:35

FDA认证我想应该还是比较严格的吧，

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