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来自北京的最新消息[原创]

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发表于 2008-4-29 18:44:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
前几天从卫生部LASIK手术医师上岗培训班传来的最新消息,明年开始所有未经美国FDA核准的准分子设备一律不能进口,更不能投入临床。
经过美国FDA核准的设备有四个牌子:美国威视VISX, 美国爱尔康,美国博士伦,日本尼德克。
以上排名分先后,威视全部型号皆通过核准,爱尔康4000型通过核准,博士伦217Z型通过核准,尼德克5000型通过核准。目前国内只有一台爱尔康,博士伦217Z只有了了几台,国内的尼德克大部分是老型号,不是5000型的。这四个品牌的设备中,威视是智慧型光斑,最近的STAR S4又推出了变量光斑,由七束光自由调节光斑大小,最小可以调节到0.65毫米,最大可以调节到6.5毫米,电脑控制光斑大小,这样的算法最节约角膜厚度,切削面最平滑。尼德克是典型的大光斑,爱尔康和博士伦都是小光斑,飞点扫描,爱尔康的扫描频率达到4000赫兹,着实吓人,但机器的反应速度根本就跟不上扫描速度,只是一个概念而已。小光斑的设计动机是为了消除中央岛,但纯粹的小光斑切削深度太深,对角膜损伤大,高度近视根本就不能做,除非患者的角膜超厚。

至今未通过美国FDA核准的设备有很多,包括美国科以人的鹰视、德国的爱丽丝、还有咱们中国苏州的一个牌子,记不清楚具体叫什么了。反正自己到FDA的网站一看,就通通清楚了。

另外,听说鹰视的波前像差仪已经停产了。因为设计原理有问题,不是主流理论指导的,而且根本不能象他们宣传的那样联机操作。对比评价极低。

经过美国FDA核准的设备有四个牌子:美国威视VISX, 美国爱尔康,美国博士伦,日本尼德克。
以上排名分先后,威视全部型号皆通过核准,爱尔康4000型通过核准,博士伦217Z型通过核准,尼德克5000型通过核准。目前国内只有一台爱尔康,博士伦217Z只有了了几台,国内的尼德克大部分是老型号,不是5000型的。这四个品牌的设备中,威视是智慧型光斑,最近的STAR S4又推出了变量光斑,由七束光自由调节光斑大小,最小可以调节到0.65毫米,最大可以调节到6.5毫米,电脑控制光斑大小,这样的算法最节约角膜厚度,切削面最平滑。尼德克是典型的大光斑,爱尔康和博士伦都是小光斑,飞点扫描,爱尔康的扫描频率达到4000赫兹,着实吓人,但机器的反应速度根本就跟不上扫描速度,只是一个概念而已。小光斑的设计动机是为了消除中央岛,但纯粹的小光斑切削深度太深,对角膜损伤大,高度近视根本就不能做,除非患者的角膜超厚。

至今未通过美国FDA核准的设备有很多,包括美国科以人的鹰视、德国的爱丽丝、还有咱们中国苏州的一个牌子,记不清楚具体叫什么了。反正自己到FDA的网站一看,就通通清楚了。

另外,听说鹰视的波前像差仪已经停产了。因为设计原理有问题,不是主流理论指导的,而且根本不能象他们宣传的那样联机操作。对比评价极低。


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发表于 2008-4-29 18:44:18 | 显示全部楼层



哦,现在好象很多医院用德国爱丽丝哎.



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发表于 2008-4-29 18:44:19 | 显示全部楼层



药师的功底非常深厚,但好象没有新帖啊,是不是换名字了



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发表于 2008-4-29 18:44:20 | 显示全部楼层



到底是什么一回事阿



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发表于 2008-4-29 18:44:21 | 显示全部楼层



哗,不来这个网站还真不知道有这么多学问,我还以为大家都是一样的仪器,我正准备去南宁做呢,险~~~~~~~~~~~~



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发表于 2008-4-29 18:44:22 | 显示全部楼层



既然这个帖子翻出来了,药师就趁机补充一下。
当时发帖子只是罗列了几个常见的品牌,其实还有速美特、雷塞、博士伦217A也通过了FDA认证的,只不过通过认证的时间比较早,设备型号已显得陈旧,技术也不够先进,已经很少有医院用了。

当时发帖子只是罗列了几个常见的品牌,其实还有速美特、雷塞、博士伦217A也通过了FDA认证的,只不过通过认证的时间比较早,设备型号已显得陈旧,技术也不够先进,已经很少有医院用了。


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发表于 2008-4-29 18:44:23 | 显示全部楼层



不过经过这几年的发展,国内有机子的城市和医院已经很多了,但我听说很多城市和医院是买了机子,专家从大城市利用业余时间如周末前往进行手术,是不是有专家来,机子普通一点也可以呢?重要的应该还是专家的发挥吧?



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发表于 2008-4-29 18:44:24 | 显示全部楼层



都只是我们这些什么都不懂得人在这边瞎猜~~~~什么时候真正的专家出来一次咯@!!!!一个个的回答撒~~~~其实说多了也没什么用~~~我相信的还是实例啊!!我想大家应该也和我一样吧~~~真希望第一个做这种手术的人出来说说他目前的感受啊!!!再给点建议.天那~~~是我的眼睛哦!!!



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发表于 2008-4-29 18:44:25 | 显示全部楼层



到精华里看站长我的术后体会呀。



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发表于 2008-4-29 18:44:26 | 显示全部楼层



我知道LASIK就是我的一些朋友在内地做了,觉得效果很好才推荐给我的,在看了阳光的介绍后,才更加坚定做的愿望,当然,阳光的设备应当给我们更多的信心。



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