[转贴]慎配戴OK镜

ctguo

60年代起源于美国、近年风靡中国部分大城市的角膜塑形镜(ortho-k)，简称OK镜，是用某种特殊材料制成的隐性镜片，戴在眼内，直接与角膜接触，以改变角膜弧度。通俗比喻，就象用"模压"方式压平角膜，降低角膜曲率，从而达到非手术矫正视力、控制近视发展的要求。

然而，作为眼科医师，我希望大家配戴OK镜要慎之又慎。因为即使在美国，OK镜至今也没有得到普遍公认。

权威的美国食品和药物管理局(简称FDA), 1998年9月25日曾经发出一份"公众健康通知"，提醒有关眼保健医师、配镜师和配戴OK镜的患者"抵制非法经营OK镜公司的服务"。OK镜片属于医疗设备，必须经过FDA评估其安全性、有效性后才能合法进入市场。美国FDA严正声明，他们到"1998年8月为止，只通过一种用于日间配戴的OK镜在市场销售"。OK镜的镜片质量不同于一般的传统镜片。并指出，推销他们未予同意的材料制成的OK镜，"是非法行为"。

角膜具有一定张力和可塑性。硬质的OK镜压在角膜上，确实可使角膜曲率变平，使近视暂时得到矫正，视力暂时有所提高。但是一旦拿掉镜片，消除外界压力，角膜逐渐恢复原状，近视还是近视。海外专家所作的临床试验证明，OK镜只可减少轻度近视，但并不长久。停戴后视力必然回退。

美国FDA在"通知"中着重告诫，"整夜戴用容易造成角膜的机械性损害，如角膜的不正常扭曲、上皮损伤甚至感染等"。"虽然间断性戴用比连续性戴用的伤害轻，但戴用初期损害角膜的危险性仍较高"。他们指出："有执照的医师可以在其职责范围内为特殊病人专门个别设计OK镜，但在销售OK镜时应避免对其安全有效性作夸张的、无根据的声明。推销资料中应确切公正地说明这些镜片的作用是暂时的，有限的。"

在国际医坛，不少眼科专家发表论文，对角膜塑形技术和角膜塑形镜即OK镜表示异议。美国肯塔基州Louisville大学医学院一位教授认为，OK镜的疗效"尚未得到较好的证实。

海外有关权威机构和专家的意见说明，OK镜的佩戴是一个十分严格的医疗行为。然而，近来国内有些地方、有些单位包括有些眼镜店，设备简陋又缺乏医疗技术力量，也一哄而起开展OK镜的治疗。据悉已有角膜溃疡、角膜穿孔、圆锥角膜等并发症发生，给配镜患者带来新的伤害和痛苦。配镜是为了矫正视力，保护眼睛。不能让伪劣的产品和服务坑害别人。患者也不要轻信某些显然是夸大的宣传。  
http://fm365.39.net.cn/public/Treatment/FullAccess/200105/8784720010523.htm
http://news.fm365.com/caijing/caijinga/20010526/269929.shtml




然而，作为眼科医师，我希望大家配戴OK镜要慎之又慎。因为即使在美国，OK镜至今也没有得到普遍公认。

权威的美国食品和药物管理局(简称FDA), 1998年9月25日曾经发出一份"公众健康通知"，提醒有关眼保健医师、配镜师和配戴OK镜的患者"抵制非法经营OK镜公司的服务"。OK镜片属于医疗设备，必须经过FDA评估其安全性、有效性后才能合法进入市场。美国FDA严正声明，他们到"1998年8月为止，只通过一种用于日间配戴的OK镜在市场销售"。OK镜的镜片质量不同于一般的传统镜片。并指出，推销他们未予同意的材料制成的OK镜，"是非法行为"。

角膜具有一定张力和可塑性。硬质的OK镜压在角膜上，确实可使角膜曲率变平，使近视暂时得到矫正，视力暂时有所提高。但是一旦拿掉镜片，消除外界压力，角膜逐渐恢复原状，近视还是近视。海外专家所作的临床试验证明，OK镜只可减少轻度近视，但并不长久。停戴后视力必然回退。

美国FDA在"通知"中着重告诫，"整夜戴用容易造成角膜的机械性损害，如角膜的不正常扭曲、上皮损伤甚至感染等"。"虽然间断性戴用比连续性戴用的伤害轻，但戴用初期损害角膜的危险性仍较高"。他们指出："有执照的医师可以在其职责范围内为特殊病人专门个别设计OK镜，但在销售OK镜时应避免对其安全有效性作夸张的、无根据的声明。推销资料中应确切公正地说明这些镜片的作用是暂时的，有限的。"

在国际医坛，不少眼科专家发表论文，对角膜塑形技术和角膜塑形镜即OK镜表示异议。美国肯塔基州Louisville大学医学院一位教授认为，OK镜的疗效"尚未得到较好的证实。

海外有关权威机构和专家的意见说明，OK镜的佩戴是一个十分严格的医疗行为。然而，近来国内有些地方、有些单位包括有些眼镜店，设备简陋又缺乏医疗技术力量，也一哄而起开展OK镜的治疗。据悉已有角膜溃疡、角膜穿孔、圆锥角膜等并发症发生，给配镜患者带来新的伤害和痛苦。配镜是为了矫正视力，保护眼睛。不能让伪劣的产品和服务坑害别人。患者也不要轻信某些显然是夸大的宣传。  
http://fm365.39.net.cn/public/Treatment/FullAccess/200105/8784720010523.htm
http://news.fm365.com/caijing/caijinga/20010526/269929.shtml

jianqizhu

我怕怕,自己差点就去订做了一副OK镜,要3000元啊。好在有位师兄告戒自己不要带OK镜,Thank godness

hutu8

You are wellcome.It is my pleasure to you.

dttzsjjsby

You must be a mistake .

gztdfc

mistake？what's the meaning of you?

laodu01340

Re:[转贴]慎配戴OK镜  

You are wellcome.It is my pleasure to you.



You are wellcome.It is my pleasure to you.

jianqizhu

嗨，我这两句话的意思是“别客气。很高兴告诉你（这是我的荣幸）。”
You must be a mistake .是什么意思呢？假如是想表达“你一定错了”，应该是这样说“You make a mistake”。我怎么错了呢？
好了我们不要再讨论语法问题了，否则有灌水的嫌疑。

You must be a mistake .是什么意思呢？假如是想表达“你一定错了”，应该是这样说“You make a mistake”。我怎么错了呢？
好了我们不要再讨论语法问题了，否则有灌水的嫌疑。

duzhongwei

ＯＫ镜３年之痛如何了  




　　ＯＫ镜进入中国３年了。它曾经风靡一时，配戴者数以万计。但是，一些配戴者出现了感染、角膜损伤等情况。最近，各地受害者纷纷来京治病，仅同仁医院一家，就接待了２０来位患者。一些受害者及其家人，还奔走于中国消费者协会、全国妇联、国家卫生部、国家药监局等部门“讨说法”。“ＯＫ镜在使用过程中产生的问题日趋严重，患者投诉很多。”国家药品监督管理局医疗器械司产品注册处处长常永亨说。ＯＫ镜受害者病难治官司难打

　　５月１４日，是国家药监局的局长接待日，记者随几位患者家长来到该局。“看到孩子们受到伤害，在黑暗和痛苦中煎熬，作为母亲，我们的心都碎了。”郑女士告诉任德权副局长。

　　郑女士的女儿叫赵玲。１９９９年７月的一天，１９岁的赵玲接到牡丹江机车厂医院散发的一张宣传单，上面说，从美国引进的ＯＫ近视疗法，一周左右可以恢复自然视力。７月１３日，一心想报考警校的赵玲，花了２８００元配了ＯＫ镜。然而，一个月过去，视力并没有恢复，右眼５５０度、左眼４５０度的她，结果没能参加８月１７日的警校面试。后来，赵玲被牡丹江师范学院录取。

　　同年１０月２４日，赵玲感到“右眼好疼，什么也看不见了”。牡丹江市第一医院诊断为，右眼角膜受损，并感染了北方罕见的绿脓杆菌。母女俩随即赶到大连医科大学，经救治，赵玲的右眼保住了，但却落下虹膜囊肿、眼角膜白斑等后遗症。

　　后来，赵玲来到北京同仁医院就诊，医生认为，角膜白斑需进行角膜移植术。至于虹膜囊肿，经家属了解，目前国际上尚无有效治疗方法，如果控制不住，将摘除右眼球。

　　针对郑女士的投诉，任德权副局长表示，将在调查后作出答复，请郑女士放心。而让郑女士放心不下的，除了女儿的眼睛，还有女儿的官司。郑女士说，２年来，为了打ＯＫ镜官司，真是太累了。

　　２０００年１月２７日，赵玲将牡丹江机车厂医院告上法庭，要求赔偿医疗费、继续治疗费和精神损失费等共计１６·６万余元。

　　牡丹江市阳明区法院受理此案后组织了法医鉴定。被告则辩称，这属于医疗纠纷的范畴，应当由医疗事故鉴定委员会作出鉴定。１１月８日，阳明区法院作出一审判决，以原告拒绝作医疗事故鉴定为由，驳回其诉讼请求。赵玲不服，向牡丹江市中级法院提起上诉。２００１年３月２０日，二审法院对此案作了开庭审理。据悉，判决结果将于近日公布。

　　中国消费者协会专家顾问、北京汇佳律师事务所邱宝昌为赵玲提供法律援助。他对记者说，赵玲一案反映的不是赵玲一个人的问题，而是威胁到成千上万青少年健康的医疗产品质量问题。

　　邱律师说，根据《广告法》，医疗器械广告不得标明治愈率和有效率，本案中，机车厂医院广告中的“成功率９５％”、“一周左右可以恢复自然视力”等用语显然有悖于此；被告至今说不清楚给赵玲的镜片是进口的还是走私的，镜片没有中文标识，护理液没有质量合格证，未在国家药监局注册，违反了《产品质量法》有关规定；被告不具备验配ＯＫ镜的条件，没有角膜地形图仪等必要设备，也没有具备较高技术和较多经验的验配医师；等等。

　　邱律师还要为北京某大学的学生张雪作代理。去年５月，张雪花３０００元在北京某医院配了ＯＫ镜。２个多月后，她的角膜出现白斑和绿脓杆菌感染。张雪的母亲流着泪告诉记者，如今商家找不到了，有关部门也不给个说法，无奈之下，才想到打官司。

　　在接受记者采访时，一位医生特别提到，如今四处奔走的都是城市里的受害者，而村镇里的受害者更可怜，眼睛受伤后难以得到治疗，有的甚至不知道是由于验配ＯＫ镜不当造成的。

医生不愿给自己孩子戴ＯＫ镜

　　ＯＫ镜是角膜塑形镜的简称。据专家介绍，通过镜片对角膜轻轻的按摩作用，可使角膜变平一些，从而降低屈光率，提高裸眼视力。

　　今年４月２３日至２４日，国家药监局在杭州举行了“ＯＫ镜使用、管理问题专家研讨会”。会上，专家们认为：在防治近视，特别是控制青少年近视发展方面尚无有效方法的情况下，角膜塑形术是一种可行的、能获得清晰裸眼视力的非手术矫正方法，它的临床价值应当肯定；但是，ＯＫ镜的作用是暂时的、有限的，疗效是可逆的。

　　参加了此次研讨会的北京医院关航教授还告诉记者，ＯＫ镜只是对部分近视患者有效，验配时必须严格选择适应症。

　　今年３月１８日，在北京举行的ＯＫ镜临床学术研讨会上，专家们指出：验配医师应当如实地向患者介绍ＯＫ镜的优缺点和可能出现的问题，患者应当遵照医嘱戴镜，用药液严格护理，定期进行复查，所用ＯＫ镜必须得到国家药监局注册认证，护理药液也必须选用清洁效果良好、经国家药监局认证的产品。

　　然而，国内不少医院和眼镜店在不具备相关设备和人员的情况下，随意为患者配戴，ＯＫ镜的作用也被过分夸大，ＯＫ镜市场出现一片混乱的局面。

　　某医院眼科主任告诉记者，听说一些眼镜店、一些妇产科医生都在验配ＯＫ镜，有的小医院甚至几分钟就验配好一副，很是替患者担心。某经销商的内部资料称，使用ＯＫ镜造成角膜溃疡的发病率是万分之一。但是，记者接触的





　　ＯＫ镜进入中国３年了。它曾经风靡一时，配戴者数以万计。但是，一些配戴者出现了感染、角膜损伤等情况。最近，各地受害者纷纷来京治病，仅同仁医院一家，就接待了２０来位患者。一些受害者及其家人，还奔走于中国消费者协会、全国妇联、国家卫生部、国家药监局等部门“讨说法”。“ＯＫ镜在使用过程中产生的问题日趋严重，患者投诉很多。”国家药品监督管理局医疗器械司产品注册处处长常永亨说。ＯＫ镜受害者病难治官司难打

　　５月１４日，是国家药监局的局长接待日，记者随几位患者家长来到该局。“看到孩子们受到伤害，在黑暗和痛苦中煎熬，作为母亲，我们的心都碎了。”郑女士告诉任德权副局长。

　　郑女士的女儿叫赵玲。１９９９年７月的一天，１９岁的赵玲接到牡丹江机车厂医院散发的一张宣传单，上面说，从美国引进的ＯＫ近视疗法，一周左右可以恢复自然视力。７月１３日，一心想报考警校的赵玲，花了２８００元配了ＯＫ镜。然而，一个月过去，视力并没有恢复，右眼５５０度、左眼４５０度的她，结果没能参加８月１７日的警校面试。后来，赵玲被牡丹江师范学院录取。

　　同年１０月２４日，赵玲感到“右眼好疼，什么也看不见了”。牡丹江市第一医院诊断为，右眼角膜受损，并感染了北方罕见的绿脓杆菌。母女俩随即赶到大连医科大学，经救治，赵玲的右眼保住了，但却落下虹膜囊肿、眼角膜白斑等后遗症。

　　后来，赵玲来到北京同仁医院就诊，医生认为，角膜白斑需进行角膜移植术。至于虹膜囊肿，经家属了解，目前国际上尚无有效治疗方法，如果控制不住，将摘除右眼球。

　　针对郑女士的投诉，任德权副局长表示，将在调查后作出答复，请郑女士放心。而让郑女士放心不下的，除了女儿的眼睛，还有女儿的官司。郑女士说，２年来，为了打ＯＫ镜官司，真是太累了。

　　２０００年１月２７日，赵玲将牡丹江机车厂医院告上法庭，要求赔偿医疗费、继续治疗费和精神损失费等共计１６·６万余元。

　　牡丹江市阳明区法院受理此案后组织了法医鉴定。被告则辩称，这属于医疗纠纷的范畴，应当由医疗事故鉴定委员会作出鉴定。１１月８日，阳明区法院作出一审判决，以原告拒绝作医疗事故鉴定为由，驳回其诉讼请求。赵玲不服，向牡丹江市中级法院提起上诉。２００１年３月２０日，二审法院对此案作了开庭审理。据悉，判决结果将于近日公布。

　　中国消费者协会专家顾问、北京汇佳律师事务所邱宝昌为赵玲提供法律援助。他对记者说，赵玲一案反映的不是赵玲一个人的问题，而是威胁到成千上万青少年健康的医疗产品质量问题。

　　邱律师说，根据《广告法》，医疗器械广告不得标明治愈率和有效率，本案中，机车厂医院广告中的“成功率９５％”、“一周左右可以恢复自然视力”等用语显然有悖于此；被告至今说不清楚给赵玲的镜片是进口的还是走私的，镜片没有中文标识，护理液没有质量合格证，未在国家药监局注册，违反了《产品质量法》有关规定；被告不具备验配ＯＫ镜的条件，没有角膜地形图仪等必要设备，也没有具备较高技术和较多经验的验配医师；等等。

　　邱律师还要为北京某大学的学生张雪作代理。去年５月，张雪花３０００元在北京某医院配了ＯＫ镜。２个多月后，她的角膜出现白斑和绿脓杆菌感染。张雪的母亲流着泪告诉记者，如今商家找不到了，有关部门也不给个说法，无奈之下，才想到打官司。

　　在接受记者采访时，一位医生特别提到，如今四处奔走的都是城市里的受害者，而村镇里的受害者更可怜，眼睛受伤后难以得到治疗，有的甚至不知道是由于验配ＯＫ镜不当造成的。

医生不愿给自己孩子戴ＯＫ镜

　　ＯＫ镜是角膜塑形镜的简称。据专家介绍，通过镜片对角膜轻轻的按摩作用，可使角膜变平一些，从而降低屈光率，提高裸眼视力。

　　今年４月２３日至２４日，国家药监局在杭州举行了“ＯＫ镜使用、管理问题专家研讨会”。会上，专家们认为：在防治近视，特别是控制青少年近视发展方面尚无有效方法的情况下，角膜塑形术是一种可行的、能获得清晰裸眼视力的非手术矫正方法，它的临床价值应当肯定；但是，ＯＫ镜的作用是暂时的、有限的，疗效是可逆的。

　　参加了此次研讨会的北京医院关航教授还告诉记者，ＯＫ镜只是对部分近视患者有效，验配时必须严格选择适应症。

　　今年３月１８日，在北京举行的ＯＫ镜临床学术研讨会上，专家们指出：验配医师应当如实地向患者介绍ＯＫ镜的优缺点和可能出现的问题，患者应当遵照医嘱戴镜，用药液严格护理，定期进行复查，所用ＯＫ镜必须得到国家药监局注册认证，护理药液也必须选用清洁效果良好、经国家药监局认证的产品。

　　然而，国内不少医院和眼镜店在不具备相关设备和人员的情况下，随意为患者配戴，ＯＫ镜的作用也被过分夸大，ＯＫ镜市场出现一片混乱的局面。

　　某医院眼科主任告诉记者，听说一些眼镜店、一些妇产科医生都在验配ＯＫ镜，有的小医院甚至几分钟就验配好一副，很是替患者担心。某经销商的内部资料称，使用ＯＫ镜造成角膜溃疡的发病率是万分之一。但是，记者接触的

doctorlyt

国家药监局：OK镜不能“彻底告别近视”

OK镜并不“OK”，目前已发生多起配戴者视觉模糊，角膜发炎，甚至角膜穿孔的伤害事件，昨天广东省药品监督局转发了国家药品监督管理局的紧急通知，要求各地要加强OK镜的管理，严防此种事件再次发生。国家药监局在通知中指出，角膜塑形镜(简称OK镜)是通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的一种矫正器具。OK镜是一种可行的能获得清晰眼视力的非手术矫正方法。但是，OK镜 的作用是暂时而有限的，疗效是可逆的，不可能彻底告别近视，一旦使用不当，清洗、护理过不了关，会对眼睛造成伤害。目前国家药监局已接到多起OK镜产品在使用中发生问题，给配戴者造成伤害的情况，主要是患者配戴产品后发生视觉模糊、角膜发炎等症状，严重者发生阿米巴原虫、绿脓杆菌等感染，甚至导致角膜穿孔、眼球受损。

　　为预防不良事件发生，针对所发生的问题，国家药监局就OK镜的经营、使用问题作出紧急通知，指出OK镜属于医疗器械产品，应按有关规定办理医疗器械注册证，方可销售和使用，所有已注册的OK镜产品的制造厂家，要重新对产品说明书进行核对补充，报送国家药监局医疗器械司审查。补充后的说明书必须说明OK镜的作用是暂时、有限的，疗效是可逆的；明确产品适用的视力矫正范围，适应人群，必须告知配戴者可能引起的不良反应或并发症，如眼部刺激、发痒、不适、惧光等，并告知应当采取的措施，如摘下镜片，及时到医院就诊等。

　　国家药监局同时要求OK镜广告不得有不科学、误导消费者的夸大内容，不得有“彻底告别近视”等误导宣传，否则严加查处。

　　药监部门告诫准备配镜的患者或家长，要持慎重态度，在充分了解适应症、禁忌症的前提下，在有资质的单位进行验配，只能使用经过国家注册的产品，验配后保存诊疗证明和产品的三联单。



国家药监局：OK镜不能“彻底告别近视”

OK镜并不“OK”，目前已发生多起配戴者视觉模糊，角膜发炎，甚至角膜穿孔的伤害事件，昨天广东省药品监督局转发了国家药品监督管理局的紧急通知，要求各地要加强OK镜的管理，严防此种事件再次发生。国家药监局在通知中指出，角膜塑形镜(简称OK镜)是通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的一种矫正器具。OK镜是一种可行的能获得清晰眼视力的非手术矫正方法。但是，OK镜 的作用是暂时而有限的，疗效是可逆的，不可能彻底告别近视，一旦使用不当，清洗、护理过不了关，会对眼睛造成伤害。目前国家药监局已接到多起OK镜产品在使用中发生问题，给配戴者造成伤害的情况，主要是患者配戴产品后发生视觉模糊、角膜发炎等症状，严重者发生阿米巴原虫、绿脓杆菌等感染，甚至导致角膜穿孔、眼球受损。

　　为预防不良事件发生，针对所发生的问题，国家药监局就OK镜的经营、使用问题作出紧急通知，指出OK镜属于医疗器械产品，应按有关规定办理医疗器械注册证，方可销售和使用，所有已注册的OK镜产品的制造厂家，要重新对产品说明书进行核对补充，报送国家药监局医疗器械司审查。补充后的说明书必须说明OK镜的作用是暂时、有限的，疗效是可逆的；明确产品适用的视力矫正范围，适应人群，必须告知配戴者可能引起的不良反应或并发症，如眼部刺激、发痒、不适、惧光等，并告知应当采取的措施，如摘下镜片，及时到医院就诊等。

　　国家药监局同时要求OK镜广告不得有不科学、误导消费者的夸大内容，不得有“彻底告别近视”等误导宣传，否则严加查处。

　　药监部门告诫准备配镜的患者或家长，要持慎重态度，在充分了解适应症、禁忌症的前提下，在有资质的单位进行验配，只能使用经过国家注册的产品，验配后保存诊疗证明和产品的三联单。

codebear

哗,好详尽啊。幸亏.