厄贝沙坦-氢氯噻嗪联合用药获FDA批准

真诚的心

11月19日赛诺菲安万特宣布,美国FDA批准了抗高血压药物厄贝沙坦-氢氯噻嗪(安博诺)的新药补充申请,用于需要多种药物治疗才能达到目标血压的高血压患者的初始治疗。



     该项批准是根据两项临床试验,共纳入1200多例中度或重度高血压患者的资料。在第一项重度高血压患者双盲、活性药物对照、7周的试验中,证明安博诺300/25 mg在治疗第5周就可有效降低重度高血压患者的平均血压30.8/24.0 mmHg(P<0.0001)。总体上,安博诺治疗患者达到目标血压DBP<90 mmHg的比例达到47.2%。



     第二项中度高血压患者双盲、活性药物对照、12周的试验中,证明安博诺300/25 mg、厄贝沙坦或氢氯噻嗪单用在治疗第8周血压降低分别为27.1/14.6 mmHg、22.1/11.6 mmHg和15.7/7.3 mmHg(SBP/DBP)。




     该项批准是根据两项临床试验,共纳入1200多例中度或重度高血压患者的资料。在第一项重度高血压患者双盲、活性药物对照、7周的试验中,证明安博诺300/25 mg在治疗第5周就可有效降低重度高血压患者的平均血压30.8/24.0 mmHg(P<0.0001)。总体上,安博诺治疗患者达到目标血压DBP<90 mmHg的比例达到47.2%。



     第二项中度高血压患者双盲、活性药物对照、12周的试验中,证明安博诺300/25 mg、厄贝沙坦或氢氯噻嗪单用在治疗第8周血压降低分别为27.1/14.6 mmHg、22.1/11.6 mmHg和15.7/7.3 mmHg(SBP/DBP)。