诺华止痛药在英德遭禁售 被指导致肝脏损伤

一波

　　当默克公司的畅销止痛药万络因安全问题在全球停售后，诺华本希望自己的同类止痛药Prexige能填补市场空缺，然而现在这一曾被寄予厚望的药物却重蹈万络覆辙。昨日，由于该药被指可导致使用者肝脏损伤，德国与英国保健部门宣布对其停售。



　　这一停售决定源于几个月前， 澳大利亚药品管理局(TGA)宣称，因为大量患者使用了Prexige后出现了严重的肝损伤，要求诺华将其COX-2抑制剂Prexige撤出市场。 TGA称曾收到8份有关该药严重肝损害的报告，其中有两例死亡及两例进行了肝移植。



　　Prexige去年获准在欧洲上市，在欧洲的年销售额约为1000万美元左右。欧盟人用医疗产品委员会已经表示，将在今年12月份做出是否停售该药的决定。



　　对于安全问题，一直不愿将Prexige撤市的诺华曾解释说，对于所有的COX-2抑制剂及传统非甾体类抗炎药来说，引起严重肝损害的报告一直很少，而Prexige的标签上已标有肝中毒的警示语。但现在随着对该药安全的质疑声日盛，以及被越来越多的国家停售，诺华的态度也发生了变化。该公司表示，正在和全球各个国家的监管部门沟通该药的情况。



　　目前，该药已在50多个国家获准上市。而北京诺华制药有限公司有关负责人表示，这款用于治疗风湿疼痛的消炎止痛新药在国内并未上市，目前在国内也无销售。




　　这一停售决定源于几个月前， 澳大利亚药品管理局(TGA)宣称，因为大量患者使用了Prexige后出现了严重的肝损伤，要求诺华将其COX-2抑制剂Prexige撤出市场。 TGA称曾收到8份有关该药严重肝损害的报告，其中有两例死亡及两例进行了肝移植。



　　Prexige去年获准在欧洲上市，在欧洲的年销售额约为1000万美元左右。欧盟人用医疗产品委员会已经表示，将在今年12月份做出是否停售该药的决定。



　　对于安全问题，一直不愿将Prexige撤市的诺华曾解释说，对于所有的COX-2抑制剂及传统非甾体类抗炎药来说，引起严重肝损害的报告一直很少，而Prexige的标签上已标有肝中毒的警示语。但现在随着对该药安全的质疑声日盛，以及被越来越多的国家停售，诺华的态度也发生了变化。该公司表示，正在和全球各个国家的监管部门沟通该药的情况。



　　目前，该药已在50多个国家获准上市。而北京诺华制药有限公司有关负责人表示，这款用于治疗风湿疼痛的消炎止痛新药在国内并未上市，目前在国内也无销售。